一、行业描述

J9集团国际站软件以为在医疗器械产品中如监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、尿液分析仪、超声仪、X线机、核磁共振等器械都是在整个医疗或检测中不成短缺
，是相当沉要的医疗检测用具。因而医疗器械行业的造作品质以及出产过程的安全性、有效性、不变性都必要进行严格的节造。随着国内医疗器械行业的不休发展
，越来越多的企业可能将产品出口甚至销往国表等蓬勃地域
，国际严格的行业尺度也成了多多医疗器械所面对的新挑战。J9集团国际站软件MES系统在医疗器械行业的出产治理解决规划中
，可能援试祺械出产厂家实现造作过程可控性、质量治理、追忆治理及出产全程无纸化作业
，实现医疗器械数字化出产造作
，解决监管部门对II类医疗器械的监管与溯源要求。

二、医疗器械行业面对的问题

1. 行业尺度严格
，所有出产活动必须具备可控性及可追忆性
；

2. 行业专业化水平必要提升
；

3. 产品造作精度高
，必要具备极强的质量节造能力
；

4. 原资料成本高
，削减造作过程中的浪费
；

5. 造作过程及有关文档价值高
，必要极强的安全性
；

三、医疗器械行业MES的解决规划          

订单执行过程治理

1. 通过目视化监控职能实现海量订单数据的统计分析
，订单出产进度的实时查问。针对每个客户订单
，实时将每个客户订单执行情况反馈出来
；

2. MES系统自动跟踪所有出产工单的开工、出产异常、不良种类和数量、
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；

3. 方便出产通明化治理
，追忆到操作人员、出产设备、检测设备和有关的物料BOM
，并能对逾期订单提前预警
，实使仄控客户订单按时交期和出产情况
；

出产质量治理提升 

1. 严格的产品质量治理系统
，切合医疗器械监督治理部门的质量律例认证
；

2. 追忆在出产和维建过程中供给商物料批次质量数据
，为质量问题的本原分析和产品的选择性召回提供了有力的工具
；
3. 将正本分散的数据集中起来进行质量问题本原有关性分析
，使得问题的调查、产品召回和产品隔离等防备措施更为容易
；

出产数据和出产效能实时管控

实时跟踪整个出产过程
，通过数据采集和分析职能全面网络车间的出产进度和实时出产数据
，对这些数据进行有效的挖掘、分析
，并对打算达成率、出产品质良率、班组人员效能进行实时辰析。 

各业务部门高效协同
，解除信息孤岛

以订单为主线
，通过对业务部门、出产治理部门、技术支持部门、车间现场、财政部门、支持部门以及治理层办公室之间的信息交互、协同办公
，从而使整个企业内部各个部门之间形成顺畅的网络化治理
，解除信息孤岛
，提高工作效能。

真正实现线上的智能化工厂治理

不仅能够将工厂数据进行集中的网络、分析和统计
，提供各类可视化治理报表和看板
，还可能通过工业平板、手机、PDA等移动端远程操作和查看
，真正实现线上的智能化工厂治理。

四、J9集团国际站提供信息化支持

J9集团国际站在II类医疗器械行业提供整体的数字化出产造作解决规划
，MES造作执行系统、WMS仓储治理系统、全面质量治理系统、溯源治理系统、SCADA治理系统、车间物流系统、车间可视化治理、工时治理系统、出产调度系统等技术征询与服务
，援手医疗器械造作行业实现工厂驾驶舱式治理、车间与产线数字化治理、出产数据通明化。